Microcrystalline Cellulose M102 (MCC 102) là dạng cellulose tinh chế được thủy phân một phần. Nhờ kích thước hạt trung bình khoảng 100 µm và tỷ trọng phù hợp, MCC 102 sở hữu khả năng trơn chảy vượt trội so với grade 101, trở thành lựa chọn hàng đầu cho quy trình dập thẳng và trộn ngoài trong sản xuất viên nén và viên nang.
| Thông số | Giá trị |
|---|---|
| Tên nguyên liệu | Microcrystalline Cellulose M102 |
| Công thức phân tử | (C6H10O5)n (n ≈ 220) |
| Khối lượng phân tử | ~ 36.000 g/mol |
| Tính chất | Bột màu trắng đến gần trắng, không mùi, không vị |
| Độ tan | Thực tế không tan trong nước, dung môi hữu cơ và acid loãng |
| Tỷ trọng biểu kiến | 0,24 – 0,36 g/ml |
| Số CAS | Cellulose, [9004-34-6] |
| Khả năng hút ẩm | Rất hút ẩm do chứa nhiều nhóm hydroxyl trên chuỗi phân tử |
Microcrystalline Cellulose M102 mang lại khả năng trơn chảy tốt, liên kết hiệu quả khi nén và độ trơ hóa học cao. Dưới đây là những điểm mạnh nổi bật và các lưu ý quan trọng khi sử dụng.
| Đặc tính | Điểm mạnh | Lưu ý |
|---|---|---|
| Tối ưu cho dập thẳng | Kích thước hạt trung bình lớn (~100 µm) kết hợp độ trơn chảy vượt trội, phù hợp làm tá dược độn-dính chủ đạo cho các công thức dập thẳng. | Với hoạt chất có tính chảy quá kém, nên cân nhắc phối hợp thêm tá dược trơn chảy hoặc tá dược độn có tính chảy cao hơn để tối ưu hóa quy trình. |
| Biến dạng dẻo & Tạo liên kết vượt trội | Biến dạng dẻo dưới áp lực nén giúp viên đạt độ bền cơ học cao, độ cứng tốt và độ mài mòn thấp ngay cả ở lực nén vừa phải. | Tương đối nhạy với chất bôi trơn; cần kiểm soát hàm lượng và thời gian trộn. |
| Cơ chế rã mao dẫn | Hút nước mạnh qua mạng lưới xốp vi mô và trương nở nhẹ, hỗ trợ rã viên nhanh chóng mà không cần dùng quá nhiều tá dược siêu rã. | Cực kỳ hút ẩm trong môi trường có độ ẩm cao, cần lựa chọn bao bì thích hợp cho sản phẩm. |
| Trơ về mặt hóa học | Trơ về mặt hóa học và vật lý, không phản ứng với hầu hết các hoạt chất cũng như các tá dược khác, giúp đảm bảo độ ổn định và tuổi thọ của viên. | Tránh phối hợp trực tiếp với các chất có tính oxy hóa mạnh. Đối với các hoạt chất cực kỳ nhạy cảm ẩm, cần lưu ý hàm lượng nước trong MCC 102 và bao bì sản phẩm phù hợp. |
Phân loại CLASSIFICATION |  MCC 101 Microcrystalline Cellulose | MCC 102 ★ Microcrystalline Cellulose | MCC 112 Microcrystalline Cellulose | MCC 200 Microcrystalline Cellulose |
Đặc điểm CHARACTERISTICS | Cỡ hạt mịn, khả năng chảy kém | Cỡ hạt lớn, khả năng chảy khá | Cỡ hạt lớn, khả năng chảy khá, có độ ẩm thấp | Cỡ hạt lớn nhất, khả năng chảy tốt tối ưu |
Ứng dụng APPLICATION | Quy trình xát hạt ướt/ xát hạt khô | Quy trình dập thẳng hoặc trộn ngoài | Phù hợp với các hoạt chất nhạy ẩm | Quy trình dập thẳng cho viên nén phân tán/ ODT hoặc khi cần cải thiện khả năng chảy của hỗn hợp |
Microcrystalline Cellulose M102 đảm nhiệm nhiều vai trò trong bào chế viên nén, hỗ trợ tối ưu công thức và quy trình sản xuất.
Giúp tăng thể tích khối bột, đảm bảo độ đồng nhất khối lượng và tối ưu hóa khả năng liên kết viên dưới lực nén.
Tạo dải nén chắc chắn và duy trì độ bền cơ học cho hạt trong quy trình xát hạt khô.
Hỗ trợ nước thấm vào viên, thúc đẩy phá vỡ cấu trúc và giải phóng dược chất. Tỷ lệ sử dụng thường 5 – 15%.
MCC 102 chủ yếu được sử dụng trong các dạng thuốc rắn đường uống, với vai trò tá dược độn và hỗ trợ dập viên, cải thiện khả năng chịu nén và độ bền cơ học của viên
Viên nén
Viên nén bao
Viên nang cứng
Viên nén phân tán và ODTKích thước hạt trung bình ~100 µm giúp tạo khả năng trơn chảy tốt, hạn chế biến động khối lượng viên trên máy dập viên tốc độ cao.
Tăng độ bền cơ học cho viên nén giúp viên ổn định trong quá trình bao phim, vận chuyển và bảo quản.
Sử dụng linh hoạt từ dập thẳng, xát hạt khô đến xát hạt ướt và đóng nang.
Cung cấp tùy chọn Grade Low Nitrite/Nitrate giúp giảm thiểu rủi ro hình thành tạp chất Nitrosamine trong thành phẩm.
Đầy đủ hồ sơ chất lượng USP/EP/BP, sẵn sàng cho hồ sơ đăng ký thuốc.
Microcrystalline Cellulose M102 cần được bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp và môi trường có độ ẩm cao.
Đội ngũ kỹ thuật của Biorich sẵn sàng hỗ trợ lựa chọn nguyên liệu, tư vấn xây dựng công thức và cung cấp tài liệu kỹ thuật phù hợp với nhu cầu phát triển sản phẩm của doanh nghiệp.
Để lại thông tin để nhận báo giá, mẫu thử và tài liệu kỹ thuật Microcrystalline Cellulose M102 từ chuyên gia của Biorich Group.
Cảm ơn bạn đã quan tâm. Đội ngũ Biorich Group sẽ liên hệ lại trong thời gian sớm nhất.